盖诺

更新时间:2022-01-21 16:35

盖诺(酒石酸长春瑞滨注射液),适应症为本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

成份

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。

化学名称:3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春花碱二酒石酸盐。

化学结构式:

分子式:C45H54N4O8·2C4H6O6

分子量:1079.12

辅 料:注射用水。

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症

本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

规格

1ml:10mg(以C45H54N4O8计)

用法用量

本品只能静脉给药。

单药治疗:推荐剂量为每周25-30mg/m[sup]2[/sup]。

联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间。

一般25-30mg/m[sup]2[/sup]。药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15-20 分钟)静脉输人,然后静滴生理盐水冲洗静脉。

不良反应

1.血液学毒性

(1)粒细胞减少。

(2)贫血常见,但多为中度。

2.神经毒性

(1)外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。

(2)植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。

3.胃肠道毒性

(1)便秘。

(2)恶心呕吐常见,程度较轻。

4.呼吸道毒性

(1)与其他长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。

(2)可见有中度进行性脱发和下颌痛。

5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

禁忌

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

注意事项

l.治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。

2.当粒细胞减少时([ 2000/mm[sup]3[/sup]) ,应停药至血象恢复正常。

3.肝功能不全时应减少用药剂量。

4.肾功能不全时,应慎重用药。

5.治疗操作时谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射人眼时可导致角膜溃疡。

6.在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

目前尚不明确。

老年用药

目前尚不明确。

药物相互作用

目前尚不明确。

药物过量

目前尚不明确。

药理毒理

本品为长春碱半合成衍生物,主要通过抑制微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,是一细胞周期特异性的药物。

药代动力学

本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40 小时,血浆清除率较高,约为每小时0.8 升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。

贮藏

遮光,密闭,在2-8℃保存。

包装

管制抗生素瓶装,1 瓶/盒。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

国药准字H19990278

生产企业

江苏豪森药业股份有限公司

核准日期

2006年6月16日

修订日期

2013年06月01日

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